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PSI 500 GMP中试生产兼顾型多肽合成仪
      
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 PSI500是PSI公司推出的中试生产兼顾型多肽合成仪,在全面满足美国FDA21 Part 11条款,为多肽制品和多肽药品走向欧美和国际市场铺平了道路。
     PSI500自动化程度高,能进行48小时无人监管的全自动合成。模块化的程序编制使操作变得简单易行。合成过程可在显示屏上以图表和文字两种方式显示,便于科技人员随时掌握和观察。PSI500拥有的数字签名技术可使合成数据被全程记录和保存,无法加以修改和删除。
     PSI500装有人生安全保护系统,可最大程度保护操作人员的安全。PSI500同时安装了在线故障检测系统,一旦检测到反应所需的试剂量或氮气压力不足,合成会立即暂停直到故障排除为止。

 

 

合成规模/通道

多肽产量

反应器

PSI 500A

5-40mmol

5-130g/channel

0.25-2L

PSI 500B

20-100mmol

20-300g/channel

1-5L

 

主要特点 

      依照美国FDA标准设计制造,全面符合中国GMP认证(PSI500)

      多肽合成实现全程自动控制,氨基酸和试剂的添加,搅拌速度等均可通过模块化的程序设定

      均匀快速搅拌系统,搅拌充分彻底,反应无死角,树脂无破损

      试剂循环使用,可节约大约40%的试剂,不但大大降低生产成本,而且有利于环保

      设计精良的试剂输送系统,清洗试剂可达管上的任意点,彻底消除了试剂的交叉污染

      故障自动检测,一旦出现反应所需的试剂或气体不足,合成仪即自动报警、反应暂停

      计算机控制下的数字化伺服马达能保证仪器安全使用数十年

      人身安全保护系统,反应腔安全门一旦被打开,反应器立即停止

      软件可通过美国FDA认证和中国SFDA认证,数字签名技术可防止任何可能的数据修改
      四重密码保护防止任何没有授权的人的操作

      完整的结果报告可供用户直接打印保存,报告包含合成品名、合成程序、反应时间、操作人员等信息

      当电源发生故障时,系统可以记录下合成所在的步骤和时间,便于用户做出准确的判断

规格说明
      合成方式           Fmoc/t-Boc
      活化方式           预活化或同步活化,沉淀活化或非沉淀活化
      活化方法           HOBT/DIC/DCC/HBTU/Opfp/HATU/Bop.etc
      氨基酸储罐         500ml至2L
      不锈钢试剂储罐     20L到60L
      反应瓶搅拌速度     0-100转/分,无极调速
      操作系统           windows XP/Win7,以太网接口
      电源               220V 50HZ or 110V 60HZ
      外观尺寸           1800mm(W)×1020mm(D)×810mm(H)
      重量               320kg

 

标准配置
      PP反应器           250ml1个;2L 1个
      玻璃氨基酸储罐     500ml 7个(可循环使用)
      不锈钢试剂储罐     50L 2个;20L 4个
      电源               220V/110V;50/60HZ

 

安装条件(用户准备)
      占地面积           2m×2m以上
      电源               15A,110/220V
      气体               氮气(氢气、氩气),纯度≥99.995%
      气体调压阀         双量程调压阀,可稳定输出40-90psi 压力的惰性气体
      废液处理装置       1个50L或2个20L高密度聚乙烯桶
      通风橱             推荐使用

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